注射用重组人尿激酶原

 

【药品名称】
通用名:注射用重组人尿激酶原
商品名:普佑克
英文名:Recombinant Human Prourokinase for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Chongzuren Niaojimeiyuan

【成 份】
主要成份为重组人尿激酶原(简称rhPro-UK),分子量为50KDa±5KDa,rhPro-UK是通过基因工程方法构建的中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达获得。
每支含:重组人尿激酶原 5mg
人血白蛋白 6mg
甘露醇 120mg
【性 状】白色疏松体,复溶后为澄清、无色透明液体。
【适 应 症】急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。本药应在症状发生后时间窗内尽可能早期使用。
【规 格】5mg(50万IU)/支。
【用法用量】
用于急性ST段抬高性心肌梗死治疗,一次用量50mg。先将20mg(4支)注射用重组人尿激酶原用10ml生理盐水溶解后,3分钟内静脉推注完毕,其余30mg(6支)溶于90ml生理盐水,30分钟内静脉滴注完毕。
注意:加入生理盐水后轻轻翻倒1-2次,不可剧烈摇荡,以免注射用重组人尿激酶原溶液产生泡沫、降低疗效。
治疗过程中同时使用肝素者,应注意肝素滴注剂量,并监测aPTT值。 aPTT值应控制在肝素给药前的1.5?2.5倍为宜。
【不良反应】
使用注射用重组人尿激酶原的最常见不良反应是出血。与溶栓相关的出血反应分为两种:
 皮肤表面出血或在穿刺部位出血;
 内出血,常见为胃肠道、泌尿生殖道、后腹膜、中枢神经系统或实质器官出血;
注射用重组人尿激酶原的临床研究表明,只有少部分病人出现瘀斑,鼻衄和齿龈出血,但不需要特殊治疗。胃肠道,泌尿生殖器或腹膜后腔出血极少,罕有报告颅内出血(?1%)。
如果出现明显内脏出血、尤其是脑出血时,应该停止溶栓治疗。rhPro-UK是一种对纤维蛋白有选择的溶栓药物,因此对凝血系统影响轻微,一般不用给予凝血因子。
使用注射用重组人尿激酶原一般不会引起过敏反应。如发生过敏反应,应停止滴注并给予相应的治疗。
偶见心律失常,可用标准抗-心律失常措施处理。
【禁 忌】
注射用重组人尿激酶原不可用于有高危出血倾向者,如:
 近期(30天内)有活动性出血(胃肠道溃疡,咳血,痔疮,便血等)患